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藥用塑料瓶的材料及相關要求

2011-06-07   瀏覽次數:106

  材料應為聚對苯二甲酸乙二醇酯。

【外觀】 塑料瓶 應為白色瓶, 色澤均勻一致, 無明顯色差; 表面光潔、 平整, 無變形和明顯擦痕;透明度清晰; 無砂眼、 油污、 氣泡; 瓶口平整、 光滑。

【密封性】應無泄漏現象。

【規格尺寸】瓶身外徑: 瓶口外徑: 瓶身高度: 滿口容量:

【瓶蓋規格】瓶蓋內徑: 外徑: 高度:

【瓶蓋外觀】應為白色圓形蓋, 色澤均勻一致, 無明顯色差, 表面無裂紋、 毛邊, 無污點、 無雜質, 側面觀有分布均勻的豎條, 與相應瓶子密封性好。

【微生物限度】 細菌數應≤50 個/瓶, 霉菌數應≤50 個/瓶, 大腸桿菌、 活螨應不得檢出。用于維生素C 片(規格25mg)第一次復檢周期6 個月, 第二次復檢周期6 個月。


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