中空擠出吹塑是利用擠出機連續地擠出空心管,然后用剪刀(人工)或切割裝置(自動)將其切成小段后移到擠吹模具內吹制成型。其優點是:設備簡單,投資小,成本價格低;缺點是:瓶口不平,密封性能差。此外,中空擠出吹塑工藝所適用的塑料原料是PE,常用的為LDPE,其阻透性能遠遠低于HDPE和PP,裝藥保質期短。
2、 二步法“注-吹”(Two steps injection-Blow molding)
二步法“注-吹”實際上是指注射、吹塑分別由兩臺機器進行操作,俗稱“二步法”。具體而言,第一步是由一臺普通的注塑機注射成型管坯,此時,管坯的瓶頭部分(瓶口、螺紋)已經成型;第二步是由人工將管坯放在蜂窩狀的加熱器或自動循環加熱傳送帶上,經加熱調溫后,再將其移到吹瓶機內用壓縮空氣吹制成型。這種方法的優點是:設備比較簡單,投資也比較少;瓶口整齊,密封性能良好;產品品種開發速度快,模具費用比較低。其缺點是:注射管坯與吹塑成型分步進行,使制品易被污染,難以保證產品通過菌檢;產品的同一性差,不太適應大批量生產。
3、 一步法“注-吹”(One step injection-Blow molding)
一步法“注-吹”是指注射和吹塑在同一臺機器上完成。根據不同的機種,通常分為三工位和二工位“注-吹”。
三工位“注-吹”制瓶機的三個工位以120°角成等邊三角形分布,其中,第一工位為注射成型工位,第二工位為吹塑成型工位,第三工位為脫瓶工位。這三個工位可同時運行,不僅大大提高了生產效率,而且可與傳送帶連接,自動計數包裝,真正實現了藥用塑料瓶生產全過程的“無人手接觸”,從而確保了產品的潔凈衛生。
二工位“注-吹”制瓶機的兩個工位可上下或前后排列,第一工位為注射成型工位,第二工位為吹塑成型工位。由于缺少一個專用的脫瓶及冷卻工位,所以難以實現全自動計數包裝(一般為散裝人工計數)。同三工位制瓶機相比,其生產效率較低,生產周期較長。
一步法“注-吹”工藝的優點是:自動化程度高,機器的產能大;瓶口的平整度高,密封性極好。當選用HDPE/PP作為原料時,瓶子的壁厚比較均勻,阻透性能優良,使藥品的保質儲存期長。其缺點是:設備投資較大,模具復雜,系統配置要求較高,因此,不適合小品種、小批量的生產。但是,對于大批量生產而言,可得到高品質低成本的產品,經濟效益較好。
目前,國內標準化的藥用包裝企業基本上都是采用一步法“注-吹”工藝設備,并以三工位設備為主。
國際上著名的“注-吹”成型設備制造廠家主要有美國的Wheaton公司和Jomar公司、德國的Battenfeld公司和Bekum公司、日本的ASB公司和青木固公司以及意大利的Uniloy Milacron公司,這些公司目前所生產的機型均采用一步法三工位的方式,其中,美國產品采用垂直螺桿結構,德國和意大利的產品采用臥式螺桿結構。
在國內,江蘇維達機械有限公司自1989年開始,首家研制“三工位”一步法“注-吹”成型機,并于1991年將產品投向市場。目前,其生產規模達到每年100條生產線,帶動了中國藥品包裝容器(特別是固體藥物片劑、膠囊包裝)生產技術的提高。
藥用塑料瓶常用塑料原料
1、 聚烯烴
適合于制作藥用塑料容器的聚烯烴類塑料原料包括:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(pvc)、聚苯乙烯(PS)。其中,聚乙烯又包括:高密度聚乙烯(HDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、線性低密度聚乙烯(LLDPE);聚苯乙烯包括高抗沖聚苯乙烯(GPPS-HIPS)。
2、 聚酯
聚酯類塑料原料主要有:聚對本二甲酸乙二醇酯(PET)、聚碳酸酯(PC)、聚對萘二甲酸丁二醇酯(PEN)。
常用塑料原料的密度性能見表1。從表1可以看出:
● 固體藥物的包裝宜選用HDPE和PP,這2種材料具有優良的抗水蒸氣滲透性能,可以有效地防止藥物因吸潮而變質。但是,對于易氧化變質的藥物,應慎用HDPE和PP材料。HDPE和PP材料通常是采用一步法“注-吹”工藝;
● LDPE的阻氧性能極差,不適合用作藥用塑料瓶的原料,更不能灌裝貯存期較長的藥物;
● PET對水和氧氣均具有優良的阻透性,且外觀透明,是灌裝液體藥物(糖漿、口服液類)的理想原料,一般采用“注-拉-吹”工藝。