美國FDA在醫藥領域的權威性為世界各國所公認，其規范的審評程序和嚴格的審評要求成為世界各國的楷模。近日，亞寶藥業生產的高密度藥用hdpe塑料瓶獲得美國FDA批準。
亞寶藥業高密度藥用塑料瓶的成功獲批，一方面可以為國內和國際制劑客戶提供符合美國標準的藥用HDPE塑料瓶，另一方面也為亞寶集團的國際化之路提供重要支持。
高密度藥用hdpe塑料瓶獲準進入美國市場
亞寶藥用塑料瓶是繼亞寶緩控釋制劑、亞寶北京生藥固體制劑之后又一國際化項目，該項目總投資1億多元，于2013年建成，年可生產固體制劑高密度藥用塑料瓶1億套。
這意味著該塑料瓶獲準進入美國市場，可用于美國市場制劑ANDA的申報及商業化生產。該塑料瓶項目于2014年1月在美國FDA完成注冊文件的歸檔，歷時一年，正式獲得FDA批準。
